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辉瑞新冠疫苗最终试验结果出炉:预防效果达95%、副作用轻微

   美国辉瑞大药厂18日说,和德国生技公BioNTech合作研发的2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗后期试验最终结果显示,疫苗预防效果达95%,且副作用轻微,唯一严重不适是疲倦感。

辉瑞(Pfizer)表示,公司已经取得所需的两个月安全性数据,将在数日内申请美国紧急使用授权。

辉瑞表示,最后数据显示,此疫苗在各年龄层和种族的预防效果一致,意味这款疫苗可望在全球广泛使用。此外,对年龄65岁以上高风险族群的预防效果超过94%。

辉瑞指出,参与疫苗试验的3万4000多名志愿者中,有170确诊感染,其中安慰剂组有162人,接种疫苗组有8人。10名感染者出现严重症状,其中仅医人接种了疫苗。

辉瑞表示,它的施打两剂式疫苗BNT162b2,具良好耐受性,副作用大多轻微到温和,且很快就消失。

唯一严重不适是疲倦感,于施打第二剂后,有3.8%接种疫苗者出现疲倦感;另一不适是头痛,施打第二剂后,有2%接种者出现头痛。较年长者倾向回报较少且较温和不适。

莫德纳则将至少2%接种疫苗者出现的副作用分为五类,其中疲倦感发生率9.7%;肌肉痛发生率8.9%;关节痛发生率5.2%;头痛发生率4.5%;疼痛发生率4.1%;注射部位红肿发生率2%。

欧美和全球其他地区的疫情正不断飙升,新增确诊病例和住院人数创新高,医疗系统不堪负荷。

随著北半球冬天脚步逼近,又遇上年终假期旺季,民众阖家团聚,待在室内的时间更长,疫情恐会升温。

辉瑞执行长博尔拉(Albert Bourla)说:“在全球每日新增数十万确诊病例的情况下,我们迫切需要提供全世界一款安全有效的疫苗。”

辉瑞和BioNTech也表示,它们计划将试验数据提交给美国与全球各地其他监管机构,同时也打算把研究资料提供给同行评审科学期刊。

辉瑞重申,今年可望生产达5000万剂疫苗,接著在明年生产高达13亿剂。

全球数十家制药厂商和研究机构竞相投入COVID-19疫苗研发竞赛,阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)和英国牛津大学合作研发的疫苗,可望在11月或12月发表试验数据,成为下一个发表试验结果的业者。

强生集团(Johnson & Johnson)表示,正顺利迈向今年公布试验数据。

本文转载自2020.11.19 ,仅反映作者意见,不代表本社立场。

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